COA Validator
Validez les COA pharmaceutiques avant qu'ils ne deviennent des risques pour la qualité.
PharmaTrust contrôle la complétude du document, les spécifications, les résultats analytiques, les méthodes, les quantités d'échantillon, les dates, les signatures et les incohérences internes, puis produit un rapport traçable destiné à l'examen d'un expert.
Cinq analyses automatisées gratuites le premier mois, puis trois chaque mois. Aucune carte bancaire requise.
Ce que l'analyse vous apporte
Un certificat étaye une décision, ou ne l'étaye pas. Le rapport dit lequel des deux, et montre son raisonnement dans les deux cas.
Des constatations que vous pouvez défendre
Chaque constatation indique l'exigence concernée, l'élément observé, le raisonnement, la source et sa version, et l'action qui permet de la clore.
Des refus, pas des suppositions
Lorsque le certificat ne contient pas assez d'éléments pour conclure, le rapport le dit et précise ce qui manque. Une réponse fausse donnée avec assurance est pire que pas de réponse.
Un enregistrement reproductible
Chaque analyse conserve le moteur, les versions des sources et l'empreinte des règles qui l'ont produite, de sorte qu'un rapport vieux de plusieurs mois renvoie toujours à la base exacte sur laquelle il a été établi.
Trois étapes
Téléversez le certificat
Un PDF ou un scan. Rien n'est partagé avec un autre client.
Lisez l'analyse
Les constatations, les points ouverts et les éléments sur lesquels chacun repose.
Décidez, ou demandez un examen
Exportez le rapport, ou demandez une Analyse revue par un expert.
Qui l'utilise
Fabricants pharmaceutiques
Certificats des matières entrantes contrôlés avant leur libération pour la production.
Importateurs et distributeurs
Certificats des fournisseurs contrôlés avant l'achat et avant le dédouanement.
Laboratoires et CDMO
Une seconde lecture homogène d'un analyste et d'une équipe à l'autre.
Autorités de réglementation
Une vue structurée, reliée aux éléments de preuve, d'un certificat soumis.
Vos documents restent les vôtres
Les certificats téléversés et les analyses qui en sont issues appartiennent à votre organisation et ne sont jamais mis en commun avec les données d'un autre client. Le transfert et le stockage sont chiffrés, l'accès est contrôlé par rôle, et chaque analyse peut être auditée.
Du Centre de connaissances
Utiliser PharmaTrust en 4 étapes simples : du compte gratuit à votre premier rapport de COA
Quatre étapes et quelques minutes : créer un compte gratuit, téléverser le certificat d'analyse d'un fournisseur, lancer l'analyse et lire le rapport. Et aussi : comment changer de langue et comment nous donner votre avis.
Qu'est-ce qu'un validateur de COA ? Ce qu'il contrôle et ses limites
Une explication simple des logiciels de validation de COA : ce qu'ils lisent sur le certificat d'analyse d'un fournisseur, ce qu'ils ne peuvent pas vous dire, leur place entre la qualification du fournisseur et l'essai d'identité, et les questions à poser avant de s'y fier.
Comment contrôler un certificat d'analyse, étape par étape
La procédure d'un examinateur pour le certificat d'analyse d'un fournisseur : rattacher le document au lot, établir la norme applicable, comparer les limites avant les résultats, puis contrôler les méthodes, les dates, les signatures et les calculs du document lui-même. Avec les modes de défaillance que chaque étape sert à détecter.
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