COA Validator
تحقق من شهادات التحليل الصيدلانية (COA) قبل أن تتحول إلى مخاطر على الجودة.
يتحقق PharmaTrust من اكتمال المستند، والمواصفات، والنتائج التحليلية، والطرق المستخدمة، وكميات العينات، والتواريخ، والتوقيعات، والتناقضات الداخلية، ثم يُصدر تقريرًا قابلاً للتتبع لمراجعته من قِبل خبير مختص.
خمس عمليات تحليل تلقائية مجانية كل شهر. لا حاجة لبطاقة ائتمان.
ما الذي يقدمه التحليل
الشهادة إما أن تدعم القرار أو لا تدعمه. يوضح التقرير أيّهما، ويُظهر تفاصيل عمله في الحالتين.
نتائج يمكنك الدفاع عنها
تحمل كل نتيجة المتطلب الذي تتعلق به، والدليل المُلاحظ، والتفسير، والمصدر وإصداره، والإجراء الذي يُنهيها.
رفض واضح، لا تخمين
عندما لا تحمل الشهادة أدلة كافية للوصول إلى استنتاج، يوضح التقرير ذلك ويحدد ما هو ناقص. الإجابة الخاطئة الواثقة أسوأ من عدم وجود إجابة.
سجلّ قابل لإعادة الإنتاج
يحفظ كل تحليل المحرك، وإصدارات المصادر، وبصمة القواعد التي أنتجته، بحيث يظل تقرير من عدة أشهر مضت يُرجَع إلى الأساس الدقيق الذي بُني عليه.
ثلاث خطوات
ارفع الشهادة
ملف PDF أو نسخة ممسوحة ضوئيًا. لا تُشارَك مع أي عميل آخر.
اقرأ التحليل
النتائج، والبنود المفتوحة، والأدلة التي تستند إليها كل واحدة.
اتخذ القرار، أو اطلب مراجعة
صدّر التقرير، أو اطلب تحليلاً مراجَعًا من قِبل خبير.
من يستخدمه
الشركات المصنّعة للأدوية
التحقق من شهادات المواد الواردة قبل الإفراج عنها للإنتاج.
المستوردون والموزعون
التحقق من شهادات الموردين قبل الشراء وقبل التخليص الجمركي.
المختبرات ومنظمات التصنيع والتطوير بالعقد (CDMO)
قراءة ثانية متسقة عبر المحلّلين والورديات.
الجهات التنظيمية
عرض منظم ومرتبط بالأدلة لشهادة مُقدَّمة.
مستنداتك تبقى ملكًا لك
الشهادات التي تُرفع والتحليلات الناتجة عنها ملك لمؤسستك، ولا تُدمج أبدًا مع بيانات أي عميل آخر. النقل والتخزين مشفّران، والوصول محكوم بالأدوار، وكل تحليل قابل للتدقيق.
من مركز المعرفة
What must a certificate of analysis for an API contain?
The elements ICH Q7 expects on a certificate of analysis for an active pharmaceutical ingredient: identity of the material and batch, the dates, every test with its limit and result, and a dated signature from the quality unit with the manufacturer's details.
Retest date or expiry date: what is the difference, and what should a COA show?
The two dates mean different things. An expiry date is the point after which a material should not be used; a retest date is the point at which it should be re-examined. ICH Q7 defines both and says which should appear on a certificate of analysis.
Can a manufacturer rely on a supplier's certificate of analysis instead of testing?
Partly, and only under conditions. US, EU and ICH requirements all allow a supplier's certificate to replace some in-house testing, but each insists on an identity test of every batch, on establishing the reliability of the supplier's results, and on confirming them at intervals.
تحقق من شهادة الآن
خمس عمليات تحليل تلقائية مجانية كل شهر. لا حاجة لبطاقة ائتمان.