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Le même certificat, six décisions différentes

Un certificat d'analyse passe entre de nombreuses mains, et chacune en attend quelque chose de différent. L'analyse est la même ; ce qui change, c'est la constatation qui compte pour vous.

Fabricants pharmaceutiques

Certificats d'API et d'excipients entrants contrôlés avant la libération de la matière pour la production, avec les éléments conservés pour le dossier de lot.

Fournisseurs d'API et d'excipients

Voyez un certificat comme l'équipe assurance qualité d'un acheteur le verra, avant de l'envoyer, et corrigez ce qui vous reviendrait sinon sous forme de question.

Importateurs et distributeurs

Certificats des fournisseurs contrôlés avant l'achat et avant le dédouanement, sur des marchés où la capacité de réanalyse est limitée ou absente.

Laboratoires sous contrat et CDMO

Une seconde lecture homogène entre analystes, sites et équipes, afin que le niveau d'exigence ne varie pas selon la personne de service.

Autorités de réglementation

Une vue structurée, reliée aux éléments de preuve, d'un certificat soumis, chaque constatation pouvant être rattachée à sa source et à sa version.

Organisations du dispositif médical

L'examen de la documentation figure sur la feuille de route de la plateforme et n'est pas disponible aujourd'hui.

Travailler dans un contexte à ressources limitées

Lorsque la capacité de réanalyse en laboratoire est limitée, le certificat n'est pas un contrôle parmi d'autres. C'est le contrôle. C'est pour ce cas que ce produit a d'abord été conçu, et c'est pourquoi refuser de conclure compte ici plus que partout ailleurs.

Ce que le validateur contrôle

Validez un certificat maintenant

Cinq analyses automatisées gratuites le premier mois, puis trois chaque mois. Aucune carte bancaire requise.