分析能为您提供什么
一份证书要么支持某项决定,要么不支持。报告会明确说明是哪一种,并展示其推理过程。
经得起质证的结论
每项结论都包含所依据的要求、观察到的证据、推理过程、来源及版本,以及解决该问题所需的行动。
拒绝猜测,只给结论
当证书所载证据不足以得出结论时,报告会明确说明并指出缺失内容。一个自信但错误的答案,比没有答案更危险。
可复现的记录
每次分析都会保存所用的引擎、来源版本及规则指纹,因此数月前生成的报告仍可追溯至其生成时所依据的确切基础。
适用人群
制药生产商
在物料放行投入生产前,检查其到货证书。
进口商与经销商
在采购和清关前,检查供应商证书。
实验室与合同研发生产机构(CDMO)
在不同分析员和班次之间提供一致的复核。
监管机构
对提交的证书提供结构化、可关联证据的审查视图。
来自知识中心
4 个简单步骤使用 PharmaTrust:从免费账户到第一份 COA 报告
四个步骤,几分钟完成:创建免费账户、上传供应商的分析证书、开始分析并阅读报告。另附如何切换语言以及如何提交反馈。
什么是 COA Validator?它检查分析证书的哪些内容,局限在哪里
用通俗的语言说明分析证书审核软件:它读取供应商分析证书中的哪些内容、它无法告诉你什么、它在供应商资质确认与鉴别试验之间处于什么位置,以及在依赖某个工具之前应当问的问题。
如何逐步检查分析证书
审查供应商分析证书的完整流程:先把文件与批次对上、确定适用标准、比较限度再看结果,然后核对方法、日期、签名以及文件自身的算术。并附每一步要抓住的失效情形。
