检查内容
按实际工作顺序分组：先看文件是否表述了应表述的内容，再看其表述是否站得住脚。
文件是否完整？
物料与批次的身份信息、签发实验室、日期、签名及授权。无法说明自身签发方的证书不会悄悄通过此项检查。
限值是否正确？
证书上印刷的限值会与适用于该物料的限值进行比对。印刷限值比官方限值宽松，本身就构成一项独立结论，与结果是否通过无关。
结果是否符合限值？
每项报告的结果都会依据适用的限值进行评估，并展示比对过程而非仅给出摘要。
是否使用了正确的方法？
每项测试所标注的分析方法，以及它是否符合要求所期望的方法。
数字之间是否吻合？
取样量、生产日期与复检或有效期日期，以及它们内部是否一致。
文件内容是否自相矛盾？
两次出现且不一致的数值、加总不符的总数，以及下方明细行不支持的结论。
接受的文件类型
目前支持
- 原料药分析证书
- 辅料或原材料分析证书
- 成品批次分析证书
PDF 或扫描件均可。盖章和拍照证书很常见，均可处理；确实无法读取的页面会产生明确的停止提示，而不是一份满是空白字段的报告。
证书如何经过它的处理
两个环节刻意分开：负责读取文件的部分从不判断内容好坏，负责判断的部分也从不重新读取文件。
读取
系统提取各项数值，并逐一依据其声称所在的页面、单元格及置信度阈值进行核验。未通过这些检查的数值不会被继续采用。
判定
只有经过核验的数值才会被评估，依据来自受控来源登记册中的要求。
发布
如果报告的关键数字无法从其下方明细行重新核算得出，该报告完全不会发布。
输出内容
统一固定的结构，提供 HTML 和 PDF 两种格式，让审核人员无需每次学习新的文档格式即可知道该看哪里。
| 分段 | 包含内容 |
|---|---|
| 报告身份信息 | 对应哪份文件、哪个批次、哪次运行，以及背后所用的软件与来源版本。 |
| 最终结论 | 四种之一：接受、有条件、不合规，或数据不足。 |
| 客户决策摘要 | 决策者所需的信息，以通俗语言呈现。 |
| 与要求的比对 | 每项测试、其印刷限值、官方限值、结果以及结论。 |
| 补充评估 | 并非单一测试行的文件层面检查。 |
| 待解决事项 | 所有尚未解决的问题，以及可解决每一项的行动。 |
| 评分与来源 | 评分情况，以及每个被引用来源及其版本。 |
结论是一组封闭集合
这些区分具有实际意义：结果符合限值，与印刷限值至少与官方限值一样严格，是两回事；证据缺失，与证据存在但不利，也是两回事。将任意一对混为一谈，都会得出恰恰错误的答案。
模糊本身也是一种结论
当一份受损的扫描件支持两种结论不同的解读时，报告会将两者都列出，并拒绝给出一个武断的确定答案，而不是悄悄选择其中之一。
由人签署之处
自动分析只是一个起点。合格审核员可以查看证书与各项结论，引用来源加以确认或更正，并出具专家审核分析。更正内容会被记录而非覆盖，因此变更背后的逻辑始终可见。
坦率说明的局限性
一款隐藏自身边界的合规工具，比一款明确说明边界的工具更危险。
- 它只分析摆在面前的这份文件，无法告诉您该文件是否真实，或签署的实验室是否确实完成了相关工作。
- 它不对物料进行检测，这里的任何内容都不能替代实验室结果。
- 它依据受控来源登记册工作。不在该登记册中的要求无法据以生成结论，报告会说明在何时无法确定某项要求。
- 自动分析可能包含错误，也可能无法检测出所有问题。在做出重要决策前，需要经过合格人员审核。
- 它不出具合规认证，也不授予任何监管批准。
常见问题
PharmaTrust 会认证某批次合规吗？
不会。它生成的分析结果供合格人员据以行动。它不出具合规认证，不充当药典角色，也不授予监管批准。这一边界由产品本身强制执行，而不仅仅是营销宣传中的说法。
当证书信息不足时会怎样？
报告会如实说明。缺失的数值会显示为 NOT_VERIFIED，并指明缺失的具体证据；完全无法读取的文件会产生明确的停止提示，而不是一页空白字段。它绝不会用假设填补空缺。
我能看到某项结论得出的原因吗？
可以。每项结论都会说明其所依据的要求、证书上观察到的证据、推理过程、来源及其版本，以及可解决该问题的行动。
同一份证书运行两次结果会一致吗？
判定过程是确定性的，因此对已存储的读取结果重新判定会得到相同结果。每次运行还会记录引擎、模板、读取模型、来源版本及规则登记指纹，因此一份旧报告始终能追溯至生成它的确切软件与来源版本。
它依据哪些药典和指南进行判定？
受控来源登记册保存着引擎可以引用的各项要求，并各自标注版本。不在登记册中的要求无法据以生成结论。