متاح الآن
COA Validator
يتحقق من شهادة تحليل المورد من حيث الاكتمال، ومطابقة المواصفات، والنتائج التحليلية، والطرق، وكميات العينات، والتواريخ، والتوقيعات، والتناقضات الداخلية، ثم يُصدر تقريرًا قابلاً للتتبع لمراجعة الخبراء.
ما الذي يتم التحقق منه
مُجمَّعة بالترتيب الذي يجري به العمل فعليًا: أولاً هل يقول المستند ما يجب أن يقوله، ثم هل ما يقوله صحيح.
هل المستند كامل؟
هوية المادة والدفعة، والمختبر المُصدِر، والتواريخ، والتوقيعات، والتفويضات. الشهادة التي لا تستطيع تسمية جهة إصدارها لا تجتاز هذا بصمت.
هل الحدود هي الحدود الصحيحة؟
يُقارَن الحد المطبوع على الشهادة بالحد الذي ينطبق على تلك المادة. الحد المطبوع الأوسع من الرسمي يُعد نتيجة قائمة بذاتها، منفصلة عن نجاح النتيجة من عدمه.
هل تفي النتائج بالحدود؟
تُقيَّم كل نتيجة مُبلَّغ عنها مقابل الحد الذي يحكمها، مع عرض المقارنة لا تلخيصها.
هل استُخدمت الطريقة الصحيحة؟
الطريقة التحليلية المذكورة لكل اختبار، وهل هي الطريقة التي يتوقعها المتطلب.
هل تتماسك الأرقام معًا؟
كميات العينات، وتواريخ التصنيع وإعادة الاختبار أو الانتهاء، وهل هي متسقة داخليًا.
هل يناقض المستند نفسه؟
قيم تظهر مرتين وتختلف، ومجاميع لا تُحسب بشكل صحيح، واستنتاج لا تدعمه الصفوف الواردة تحته.
المستندات التي يقبلها
المدعوم اليوم
- شهادة تحليل لمادة فعالة صيدلانية
- شهادة تحليل لسواغ أو مادة خام
- شهادة تحليل لدفعة منتج نهائي
ملف PDF أو نسخة ممسوحة ضوئيًا. الشهادات المختومة والمصوَّرة شائعة ويتم التعامل معها؛ الصفحة التي يتعذر قراءتها فعلاً تُنتج توقفًا صريحًا يعلن ذلك، لا تقريرًا بحقول فارغة.
ليس هذا المنتج
شهادات الملاءمة، وملفات الدواء الرئيسية، وسجلات GMP، وتوثيق الأجهزة الطبية الفني مشكلات منفصلة بمتطلبات منفصلة. وهي مدرجة في خارطة طريق المنصة وليست جزءًا من COA Validator.
كيف تمر الشهادة عبره
النصفان منفصلان عن قصد: الجزء الذي يقرأ المستند لا يقرر أبدًا إن كان جيدًا، والجزء الذي يقرر لا يعيد قراءة المستند أبدًا.
القراءة
تُستخلص القيم وتُختبر كل واحدة مقابل الصفحة التي تدّعي أنها منها، والخلية التي تدّعي أنها تشغلها، وحد ثقة أدنى. أي قيمة تفشل في هذه الاختبارات لا تُمرَّر.
الحكم
تُقيَّم فقط القيم الموثّقة، مقابل متطلبات مستمدة من سجل المصادر المحكوم.
النشر
أي تقرير لا يمكن إعادة احتساب أرقامه الرئيسية من الصفوف التي تحته لا يُنشر إطلاقًا.
ما الذي يصدر
بنية ثابتة واحدة، بصيغتي HTML و PDF، بحيث يعرف المراجع أين ينظر دون تعلّم مستند جديد في كل مرة.
| القسم | ما يحتويه |
|---|---|
| هوية التقرير | أي مستند، وأي دفعة، وأي تشغيل، والإصدارات البرمجية وإصدارات المصادر وراءه. |
| النتيجة النهائية | واحدة من أربع: مقبول، مشروط، غير مطابق، أو بيانات غير كافية. |
| ملخص قرار العميل | ما يحتاجه صانع القرار، بلغة واضحة. |
| المقارنة مع المتطلبات | كل اختبار، وحده المطبوع، والحد الرسمي، والنتيجة، والحكم. |
| التقييم التكميلي | فحوصات على مستوى المستند ليست صفًا واحدًا من اختبار. |
| النتائج المفتوحة | كل ما هو غير محسوم، مع الإجراء الذي يُنهي كل واحدة منها. |
| الدرجات والمصادر | التقييم، وكل مصدر مُستشهَد به مع إصداره. |
النتائج مجموعة مغلقة
هذه الفروق لها وزن. نتيجة تفي بحد ليست كحد مطبوع لا يقل صرامة عن الرسمي. غياب الدليل ليس كوجود دليل سيئ. دمج أي من الزوجين يعطي بالضبط الإجابة الخاطئة.
الغموض نتيجة أيضًا
حين تدعم نسخة تالفة قراءتين تختلفان في الحكم، يذكر التقرير كلتيهما ويرفض إجابة حاسمة بدل اختيار واحدة بصمت.
حيث يوقّع شخص
التحليل التلقائي نقطة انطلاق. يمكن لمراجع مؤهل فحص الشهادة والنتائج، وتأكيدها أو تصحيحها بمصادر مذكورة، وإصدار تحليل مراجَع من خبير. تُسجَّل التصحيحات ولا يُكتب فوقها، بحيث يبقى منطق أي تغيير مرئيًا.
القيود، معلنة بوضوح
أداة امتثال تخفي حدودها أسوأ من أداة تسمّيها.
- يحلل المستند الذي أمامه فقط. لا يمكنه إخبارك إن كان المستند أصليًا، أو إن كان المختبر الموقِّع قد أنجز العمل فعلاً.
- لا يختبر المادة. لا شيء هنا يحل محل نتيجة مخبرية.
- يعمل من سجل مصادر محكوم. أي متطلب غير مدرج في ذلك السجل لا يمكن أن يُبنى عليه حكم، ويذكر التقرير متى تعذّر إثبات أحدها.
- قد يحتوي التحليل التلقائي على أخطاء وقد لا يكتشف كل مشكلة. المراجعة المؤهلة مطلوبة قبل أي قرار مهم.
- لا يُصدر شهادة امتثال ولا يمنح موافقة تنظيمية.
الأسئلة
هل يشهد PharmaTrust بأن الدفعة مطابقة؟
لا. ينتج تحليلاً ليتصرف بناءً عليه شخص مؤهل. لا يُصدر شهادة امتثال، ولا يعمل كدستور أدوية، ولا يمنح موافقة تنظيمية. هذا الحد مفروض في المنتج نفسه، لا مجرد مذكور في التسويق.
ماذا يحدث حين لا تحتوي الشهادة على معلومات كافية؟
يذكر التقرير ذلك. القيمة الغائبة تُنتج NOT_VERIFIED مع تسمية الدليل الناقص، والمستند الذي يتعذر قراءته كليًا يُنتج توقفًا صريحًا بدل صفحة من الحقول الفارغة. لا يملأ فجوة بافتراض أبدًا.
هل يمكنني رؤية سبب التوصل إلى نتيجة معينة؟
نعم. تُسمّي كل نتيجة المتطلب الذي تستند إليه، والدليل الملاحظ على الشهادة، والتفسير، والمصدر وإصداره، والإجراء الذي يُنهيها.
هل ستتفق عمليتا تشغيل لنفس الشهادة؟
الحكم حتمي، لذا فإن إعادة الحكم على قراءة مخزَّنة تعطي نفس النتيجة. يسجل كل تشغيل أيضًا المحرك، والقالب، ونموذج القراءة، وإصدارات المصادر، وبصمة سجل القواعد، بحيث يُرجَع أي تقرير قديم إلى البرمجيات والمصادر الدقيقة التي أنتجته.
ما دساتير الأدوية والإرشادات التي يعمل وفقها؟
يحتفظ سجل المصادر المحكوم بالمتطلبات التي يُسمح للمحرك بالاستشهاد بها، كل منها بإصداره. المتطلب غير المدرج في السجل لا يمكن أن يُبنى عليه حكم.
تحقق من شهادة الآن
خمس عمليات تحليل تلقائية مجانية كل شهر. لا حاجة لبطاقة ائتمان.