平台

一个基础平台，为承载风险的文件而建

药品合规围绕文件运转。同样的问题在所有文件中反复出现：它是否完整，是否自相一致，是否满足适用的要求，以及这个答案日后是否经得起质证。PharmaTrust 就是持续追问这些问题的机制。

这个基础平台提供什么

以下能力是共享的，这也是为什么增加第二种文件类型是一次扩展，而不是一次重写。

读取

只有当一个值能被证明确实来自其声称的页面和位置，且置信度高于阈值，才会被继续传递。读取与判定相互独立，因此任何一方都不能悄悄污染另一方。

要求依据

系统可以引用的每一项要求都已登记版本号。任何依赖被检索到的要求的规则，只有在合格人员记录了审核人、日期、已确认的来源版本和指定的回归测试之后，才能启用。

判定结论

要求、证据、结论、原因、严重程度、评分影响、参考依据、所需行动、适用性。构建器会拒绝任何只是重复其结论而未给出原因的结论。

证据留存

每次运行都会保存引擎、模板、模型、来源版本及规则指纹，因此一年前生成的报告仍可追溯至其生成时所依据的确切基础。

检查供应商分析证书的完整性、规格一致性、分析结果、方法、样品量、日期、签名以及内部不一致之处，然后生成可追溯的报告供专家复核。

这是方向，不是产品目录。以下内容目前均不可用，无法购买或试用，也未附带任何时间表。展示它们，是为了让您判断这个基础平台是否正朝着您实际面临的问题在建设。

规划中

依据现行专论与附录，对欧洲药典适用性证书进行结构化审查。

规划中

在申报或供应商资格审核之前，评估药物主文件的完整性与内部一致性。

规划中

覆盖生产、实验室与流通规范记录的文件级检查。

规划中

基于供应商已提供的文件构建资格画像，并随时间持续跟踪。

规划中

医疗器械技术文件与符合性证据审查。

如果以下某项正是您需要解决的问题，请告诉我们：客户的需求，决定了下一步开发的方向。联系我们.

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