المنصة
أساس واحد، مبني للمستندات التي تحمل مخاطر
الامتثال الصيدلاني يقوم على المستندات. نفس الأسئلة تتكرر عبرها جميعًا: هل هذا مكتمل، وهل يتفق مع نفسه، وهل يستوفي المتطلب المعني، وهل يمكن الدفاع عن الإجابة لاحقًا. PharmaTrust هو الآلية التي تطرح هذه الأسئلة باستمرار.
ما الذي يوفره الأساس
هذه العناصر مشتركة، ولهذا السبب يكون إضافة نوع مستند ثانٍ امتدادًا لا إعادة بناء.
استخلاص موثّق
لا تُمرَّر القيمة إلا إذا أمكن إثبات أنها من الصفحة والموضع الذي تدّعيه، بما يتجاوز حد ثقة أدنى. القراءة والتقييم منفصلان، بحيث لا يفسد أحدهما الآخر بصمت.
سجل مصادر محكوم
كل متطلب يجوز للنظام الاستشهاد به مسجّل بإصداره. القاعدة المعتمدة على متطلب مسترجَع لا يمكن تفعيلها إلا بعد أن يسجّل شخص مؤهل المراجِع، والتاريخ، وإصدار المصدر المؤكد، واختبار انحدار محدد بالاسم.
نتائج بشكل ثابت
المتطلب، والدليل، والنتيجة، والسبب، والخطورة، وأثر النقاط، والمرجع، والإجراء المطلوب، وقابلية التطبيق. المُنشئ يرفض أي نتيجة تكرر حكمها بدل إعطاء سبب.
سجلّ قابل لإعادة الإنتاج
يُحفظ المحرك، والقالب، والنموذج، وإصدارات المصادر، وبصمة القواعد لكل عملية، بحيث يظل تقرير من عام مضى يُرجَع إلى الأساس الدقيق الذي بُني عليه.
إلى أين تتجه المنصة
اتجاه، لا كتالوج. لا شيء مما يلي متاح، ولا يمكن شراؤه أو تجربته، ولا توجد تواريخ مرتبطة به. وهو معروض هنا لتحكم بنفسك هل يُبنى الأساس لمعالجة المشكلات التي تواجهها فعلاً.
مراجعة CEP
مراجعة منظَّمة لشهادات الملاءمة لدستور الأدوية الأوروبي مقابل المونوغراف الحالي وملاحقه.
مراجعة DMF
تقييم وثائق ملف الدواء الرئيسي من حيث الاكتمال والاتساق الداخلي قبل التقديم أو قبل تأهيل المورد.
الامتثال لـ GMP وممارسات GxP الأوسع
فحوصات على مستوى المستندات عبر سجلات ممارسات التصنيع والمختبر والتوزيع.
معلومات الموردين
صورة تأهيلية مبنية على المستندات التي قدَّمها المورد فعلًا، مُتابَعة عبر الزمن.
وثائق الأجهزة الطبية
مراجعة الوثائق الفنية وأدلة المطابقة للأجهزة الطبية.
إذا كان أحد هذه هو المشكلة التي تحتاج حلها، أخبرنا: ما يطلبه الناس هو ما يُبنى تاليًا. تواصل معنا.
ابدأ بالمنتج المتاح فعليًا
COA Validator متاح اليوم: خمس عمليات تحليل تلقائية مجانية في شهرك الأول، ثم ثلاث كل شهر.